職位描述
二類醫療器械有源醫療器械質量體系管理QAQCGMP認證GSP認證CE認證ISO13485ISO9001ISO14971注冊，安規，EMC，無菌產品管理
崗位職責：
1. 負責公司醫療器械質量管理體系建立、實施、運行和質量控制工作
2. 確保公司醫療器械產品符合相關法律法規和行業標準
3. 負責組織內部醫療器械相關培訓，提升員工專業技能
4. 與相關部門協作，確保醫療器械產品的研發、生產、銷售、售后服務等環節的順利進行。
5. 負責內審和管理評審，負責無菌醫遼器械的質量管理
6.負責產品注冊申報、三方檢測等工作。
崗位要求：
1. 具有醫療器械行業相關工作經驗，熟悉醫療器械法律法規，熟悉二類有源醫療器械、二類無菌產品質量管理，熟悉安規、EMC、生物相容性 風險管理 等相關標準要求。
2. 具備良好的組織協調能力和溝通能力
3. 具備較強的責任心和團隊協作精神
4. 本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療器械等相關專業優先
工作地點
沈陽渾南區通用空氣(遼寧)有限公司遼寧省沈撫示范區伯官大街77-11號3門
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職位發布者
白麗芳/人事經理
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億安醫工(沈陽)科技有限公司億安醫工（沈陽）科技有限公司，成立于2024年，是一家集研發、生產及銷售于一體的專業醫療器械制造商。公司位于遼寧省沈撫改革創新示范區伯官大街77-11號3門，占地面積1000平方米，內設生產技術部、質量部、綜合部及銷售部等多個職能部門。公司專注于神經外科手術器械的研發，主打產品涵蓋電子內窺鏡圖像處理器、重復使用電子吸引鏡及一次性使用無菌電子吸引鏡等。億安醫工秉承“臨床應用導向，創新驅動發展”的核心理念，致力于成為具有國際競爭力的神經外科器械企業。公司堅持“患者至上，高標準嚴要求”的經營宗旨，遵循實用、可靠、創新的產品開發策略，并持續優化升級。我們嚴格遵守國家相關法律法規，確保醫療器械的研發、生產及銷售活動合法合規，旨在為廣大患者帶來福祉。
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