工作內容:
1、按文件要求(QS、穩定性試驗方案或分析方法轉移方案等)執行檢測任務;按要求做好相關記錄,開具分析報告單或出具COA;復核組內其它成員的分析記錄及測試報告;
2、報告OOS、偏差及異常情況,并協助完成OOS、偏差及異常情況調查和CAPA的執行跟蹤;
3、申報和領用試劑及耗材;
4、能熟練使用氣相色譜儀和液相色譜儀,并負責儀器維護保養;
5、參與組內員工培訓,并編寫和更新相關文件;整理及歸檔分析記錄及報告;
6、負責責任區域現場6S的整理和維護;
7、按整改方案要求實施整改;
8、配合審計工作和部門其他小組工作。
9、 完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上。
2、能熟練使用氣相色譜儀和液相色譜儀,能主導偏差,OOS等異常調查,并完成相應報告的撰寫。
3、有方法驗證經驗證經驗或原料藥檢測經驗者優先。
4、服從領導安排,仔細細心。