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質量保證員(研發QA)

7000-10000元
  • 北京大興區
  • 亦莊
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證QA生物藥化學藥
崗位要求 1. 協助做好日常及庫房質量監督檢查記錄,以書面形式向負責人匯報質量監督情況; 2. 負責與庫房有關的質量現場監控工作;檢查庫房中的物品是否符合規定的質量標準,是否符合生產日期、保質期等要求;檢查庫房是否符合安全要求;檢查庫房中的物品否按照規定進行分類、擺放和標識,檢查庫房的日常工作否符合生產流程和操作規范。 3. 負責庫房相關的質量管理體系相關文件的審核工作;執行并監督相關文件實施情況; 4.負責對庫房現場的管理和操作人員依照質量管理體系要求進行培訓和指導,以提高他們的質量意識和操作水平。 5. 負責公司庫房相關的質量管理體系相關文件的發放、收回及銷毀工作; 6. 負責對物料供應商的質量審計,收集管理供應商檔案,制定復審計劃。 任職要求 1. 制藥或及相關專業本科以上學歷;相關藥廠相關經歷2年以上; 2. 接受過藥品質量管理培訓、熟悉CGMP的管理流程; 3. 良好的口頭及書面表達能力; 4.責任心強、工作仔細認真、主動性強,良好的溝通能力。 職位福利:五險一金、加班補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利

工作地點

大興區北京經濟技術開發區

職位發布者

崔婷/人事經理

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公司Logo北京博源潤步醫藥研發有限公司
北京博源潤步醫藥研發有限公司為四川瀘州步長生物制藥有限公司的子公司,成立于2024年4月,注冊資金2500萬元,前身為北京步長新藥研發有限公司,位于北京亦莊經濟技術開發區,公司承擔著步長制藥生物醫藥項目的開發,致力于研發重組蛋白和單克隆抗體為主的國家一類新藥,目前公司已建成具有國際水平的生物制藥研發平臺,研發方向覆蓋腫瘤、血液、心血管疾病等領域,擁有相關核心技術及獨立的知識產權,建有3000平米的研發和中試車間及質量分析實驗室。北京步長新藥研發有限公司以創新為核心,以需求為導向,不斷追求突破,以建設現代化高科技生物制藥企業為目標,通過國際化、規范化的運營模式,為社會奉獻創新藥物。
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