職位描述
GCP證書
一、崗位職責：
1、協助研究者準備臨床試驗項目啟動相關工作；
2、協助研究者完成倫理資料遞交，臨床試驗機構備案，協議簽署等工作；
3、協助研究者填寫病歷報告，完成研究資料的收集、整理和歸檔管理；
4、協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作；
5、向患者說明試驗內容，獲取知情同意；
6、完成與患者之間建立緊密的關系、維護跟蹤患者產品的使用情況；
7、協助研究者完成相關物質的管理，樣本處理，保存寄送；
8、協助CRA的檢查工作，提前準備各種檢查資料并及時向CRA匯報研究中心進展情況；
9、協助CRA、研究者及時完成數據答疑；
10、協助研究者進行臨床試驗管理及日常工作；
11、公司安排其他工作。
二、職位要求：
1、教育水平：本科及以上學歷，臨床醫學、藥學、制藥護理等相關專業，并具有GCP證書。
2、經驗知識：
1）具有1年以上CRC工作經驗或者多個項目臨床研究醫學支持經驗；
2）接受過系統的項目管理及GCP相關知識培訓；
3）熟悉臨床試驗行業運作模式、工作流程，熟悉GCP法規及有關臨床研究的相關法規，能夠獨立開展各項協調及相關工作。
3、技能技巧：
熟練掌握office/Excel等辦公軟件；有駕駛證能夠熟練駕駛。
4、個人素質：
1）性格沉穩、工作細致、積極主動，有責任心有愛心；
2）良好的溝通及應變能力、學習能力及良好的服務意識；
3）較強的執行能力、獨立工作能力及團隊合作精神。
三、薪資待遇：
1、具體薪資面議；
2、雙休，五險一金；
3、具有完善的薪酬福利體系，激勵性的獎勵政策，完善的子公司發展模式；
4、根據國家規定放假，帶薪年假；
5、不定期公司國內外團建；
6、豐富的節日福利等；
base地青島市北區工作地點
青島市北區同福路6號
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職位發布者
王女士/人事經理
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