職位描述
生物工程醫藥制造化學原料/化學制品
1、負責MAH質量管理體系的建立與維護；
2、負責MAH文件、記錄與培訓管理與實施；
3、負責MAH偏差、變更與CAPA體系的維護與跟蹤；
4、負責MAH自檢的實施與跟蹤；
5、負責MAH質量風險管理的實施與跟蹤；
6、負責第三方或藥政審計接待與準備工作，及后續的回復；
7、負責跟蹤法規更新，與B證MAH體系適用性改進評估；
8、負責MAH質量評審的組織和實施等；
9、負責與受托生產工廠的質量體系對接；
10、完成上級領導交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物工程、生物技術及其他制藥相關專業；
2、制藥企業QA工作滿3年以上，制藥行業質量管理相關工作6年以上，其中生物藥質量體系2年以上；
3、良好的英文讀寫能力。
工作地點： 南通
工作地點
崇川區普米斯生物制藥(南通)有限公司
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