職位描述
電子研發電氣醫學生物學
1.負責內窺鏡國產產品線的全生命周期管理；
2.負責產品研發規劃及項目管理，確保產品符合國內市場及客戶的需求；
3.建立設計管理、風險管理、變更管理流程；
4.跨職能部門組織開發團隊完成項目開發；
5.確保產品符合相關法規和標準，并完成產品注冊；
6.管理和實施內、外部監察和核查的準備工作。
崗位要求：
1.機械，電氣/電子專業，醫學，生物學或其他相關專業；
2.5年以上有源醫療器械項目開發及管理經驗；
3.熟悉有源醫療器械產品開發全流程，如：設計管理，風險管理，工程設計，變更管理等；
4.熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等醫療器械標準，及NMPA相關法規要求；
5.有良好的跨部門溝通與協作能力。
語言要求：日語可作為工作語言，在日語基礎上會英語更好
工作地點
無錫新吳區長江北路19-22
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寶瑪醫療科技(無錫)有限公司
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