精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

1.主導海外產品國內轉移過程中的設計驗證及確認，確保產品符合國內注冊和生產要求； 2.協助建立設計管理、風險管理和變更管理流程； 3.配合質量、注冊和生產等部門，并提供必要的技術支持； 4.與組裝生產產品的原始開發團隊配合，切實完成移交工作； 5.跟蹤和改善產品的設計管理工藝標準； 6.搭建設計管理、風險管理、變更管理流程、改善主要產品的設計管理流程指標； 7.做好內外部監察和檢查的準備工作。 任職要求： 1.本科及以上，機械或電氣/電子工學，生物工學等理工科專業； 2.3-5年有源醫療器械產品國產化的研發經驗； 3.熟悉ISO13485、AMPA要求、QSR PART820、IEC等醫療器械行業標準及相關法規； 4.有設計和風險管理、工程設計、變更管理等經驗； 5.有二類有源醫療器械產品注冊上市及技術資料制作經驗； 6.日語能作為日常工作語言； 7.具有良好的跨部門溝通協作能力。