職位描述
藥品臨床研究消化內(nèi)科研究醫(yī)療器械研究
主要職責(zé)
1. 協(xié)助機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理資料提交。
2. 管理受試者篩選、隨訪及數(shù)據(jù)收集錄入，確保資料完整準(zhǔn)確。
3. 維護(hù)研究者文件夾（ISF），協(xié)調(diào)藥物/樣本管理。
4. 跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)報(bào)告方案偏離或不良事件（AE/SAE）。
5. 協(xié)助應(yīng)對監(jiān)查、稽查及研究中心關(guān)閉。
任職要求
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè)背景。
2. 1年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生可放寬）。
3. 熟悉GCP及臨床試驗(yàn)流程，熟練使用EDC等系統(tǒng)。
4. 責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力佳，能適應(yīng)靈活工作安排。
工作地點(diǎn)
海珠區(qū)廣州和睦家醫(yī)院
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