崗位職責(zé):
1.實(shí)驗(yàn)室日常巡查
1.1定期開展醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境、生物安全(BSL-Ⅱ)及操作規(guī)范的巡查,確保符合《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO15189)及相關(guān)法規(guī)要求;
1.2重點(diǎn)檢查生物安全柜、高壓滅菌器、樣本存儲設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施運(yùn)行狀態(tài),確保無污染、無泄漏風(fēng)險;
1.3監(jiān)督實(shí)驗(yàn)人員操作合規(guī)性,如個人防護(hù)、醫(yī)療廢物分類、樣本交叉污染防控等,記錄并整改違規(guī)行為;
1.4配合疾控、衛(wèi)健委等外部檢查,落實(shí)整改措施。
2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理
2.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)管理(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)),確保環(huán)境符合生物安全等級要求;
2.2管理醫(yī)療耗材、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的采購、驗(yàn)收、存儲及效期跟蹤,避免使用過期物料;
2.3維護(hù)實(shí)驗(yàn)室文檔體系(如SOP文件、儀器校準(zhǔn)報告、室內(nèi)質(zhì)控記錄、樣本交接單等),確保符合臨床檢測溯源要求;
2.4監(jiān)督醫(yī)療廢物(感染性、化學(xué)性、損傷性)的分類、暫存及合規(guī)處置;
2.5負(fù)責(zé)醫(yī)廢、危廢暫存間的管理以及外部轉(zhuǎn)運(yùn)工作和記錄;
2.6關(guān)注污水設(shè)備管理和污水定期檢測頻率和投料記錄,定期存檔。
3.實(shí)驗(yàn)室活動安排
3.1統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部會議、外部評審(如CNAS、CAP)、客戶參觀等活動的組織與接待;
3.2協(xié)調(diào)檢測項(xiàng)目排期,優(yōu)化設(shè)備、人員及場地使用效率,避免資源沖突;
3.3策劃并實(shí)施生物安全應(yīng)急演練(如樣本泄漏、職業(yè)暴露等),提升團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)急能力。
4.設(shè)備設(shè)施管理
4.1建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期臺賬和設(shè)備管理,制定校準(zhǔn)/維護(hù)計劃;
4.2負(fù)責(zé)組織和實(shí)施設(shè)備、計量器具定期校準(zhǔn)、檢定,并保存校準(zhǔn)、檢定報告;
4.3監(jiān)督設(shè)備日常維護(hù)和定期保養(yǎng),確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性,受理日常的維護(hù)、維修申請,并對需要維修、報廢的儀器設(shè)備,聯(lián)系相關(guān)部門組織實(shí)施。
5.人員培訓(xùn)管理
5.1協(xié)助實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計劃制定及實(shí)施,組織新員工生物安全培訓(xùn)(依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》),考核合格后授權(quán)上崗;
5.2定期組織開展檢測技術(shù)、設(shè)備操作、7S管理及質(zhì)量管理體系(ISO15189)培訓(xùn);
5.3維護(hù)培訓(xùn)檔案,包括繼續(xù)教育學(xué)分、上崗證、特種設(shè)備操作證(如高壓滅菌器操作資質(zhì))。
6.7S管理規(guī)范執(zhí)行
6.1主導(dǎo)完成實(shí)驗(yàn)室7S管理規(guī)范要求,重點(diǎn)規(guī)范醫(yī)療廢物暫存區(qū)的標(biāo)識與定置管理;
6.2定期檢查7S執(zhí)行情況(如設(shè)備清潔狀態(tài)、試劑標(biāo)簽清晰度、廢液桶密封性等);
6.3不符合項(xiàng)持續(xù)改進(jìn),形成標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。
7.其他職責(zé)
7.1協(xié)助實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系(ISO15189、CAP等)的運(yùn)行與評審,參與內(nèi)部審核和管理評審;
7.2配合處理投訴與不符合項(xiàng),推動根本原因分析及糾正措施;
7.3按月度完成外送樣本核對和統(tǒng)計,提交業(yè)務(wù)部門;
7.4完成上級交辦的臨時任務(wù)(如突發(fā)公共衛(wèi)生事件支援、跨部門協(xié)作等);
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程;
2.掌握《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《生物安全法》等法規(guī)要求;
3.具備生物安全意識、跨部門協(xié)調(diào)能力及突發(fā)事件處理經(jīng)驗(yàn);
4.具備良好的質(zhì)量管理意識;
5.了解檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)常用檢測儀器的性能。
6.熟練使用LIS(實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng))、辦公軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計分析工具。
3.具備生物安全意識、跨部門協(xié)調(diào)能力及突發(fā)事件處理經(jīng)驗(yàn)。