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1：3年以上質量工程或質量管理經(jīng)驗，至少2年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗。 2：熟悉ISO 13485、GMP，有 FDA/CE/MDR 相關經(jīng)驗者優(yōu)先。 3：數(shù)據(jù)分析能力：** 等工具進行質量趨勢分析。 4：溝通協(xié)調能力：能與生產(chǎn)、研發(fā)、供應鏈等部門協(xié)作，推動質量改進。