崗位職責:
1. 負責質量控制部工作全面管理。
2. 組織進廠原輔材料、包裝材料、工藝用水、產品及中間體的檢驗工作。
3. 組織對企業標準、企業內控標準、原輔料與包材采購標準、物料標準的檢驗方法進行制修訂審批與檢驗相關的SOP。
4. 負責產品的質量標準及原輔料、包裝材料、工藝用水標準的修訂審核工作。
5. 負責質量控制部驗證與管理工作;儀器方法學驗證管理、OOS/OOT調查管理、變更管理、偏差管理等工作。
6. 負責檢驗儀器管理,審核檢測儀器設備采購、更新計劃;審核部門各項改造方案。
7. 組織用戶投訴的復驗工作,對產品質量問題進行追蹤分析。
8. 負責部門人員職責管理及考核,負責實驗室管理制度的制修訂,監督執行情況。
9. 對部門員工日常工作進行指導、監督和培訓。
10. 負責安全、資產管理等工作和公司主管部門的對接。
崗位要求:
1.藥學、化學、生物或相關專業大學本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)。
2.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年大型國內知名藥企同崗位管理的實踐經驗。