北京紫萌醫藥科技有限公司位于北京經濟技術開發區,注冊資金2500萬元,公司致力于自主研究和委托生產-化學創新藥和高端仿制藥。
公司科研實驗面積2000余平米(已通過北京市環評、消防、安評),配備有多臺多型號高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀(手動、自動)、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質聯用、氣質聯用、全自動氨基酸分析儀(德國)、高速壓片機、濕法及干法制粒機、多維混合機、沸騰制粒干燥包衣機、包衣機、凍干機、均質機、灌裝機、滲透壓測定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。
公司科研中心設置了立項部、合成部、制劑部、分析部、注冊部、物控部、人事行政部、銷售部、對外協作部等。為確保科研質量,科研中心專門成立了科研質量管控部,建立了完整的科研質量管控體系,全程監控日常科研實驗及科研方案設計與報告。
公司以化學創新藥為主、高端仿制藥為輔,工作流程全部采用GMP和ICH的管理規范,無論是仿制藥還是創新藥,均采用立題論證,各階段工藝及方法驗證,科研數據完整可重現,生產工藝真實放大的工作程序,深入開展藥品研發工作。主要研究方向為抗真菌、抗病毒、哮喘類和治療心腦血管類藥品。公司依靠準確、清晰的科研和市場定位,已獨家產業化多款注射用粉針劑、小容量注射液,并已在市場銷售。