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2.針對目標市場評估準入，主導產品注冊申報，通過培訓提升團隊對上述市場法規的精通度。? 3.審核注冊品種與 SOP 文件，結合目標市場法規動態優化文件，確保公司運營合規。? 4.統籌國內外藥品全流程資料，精準翻譯校對國際申報資料，與目標市場官方高效溝通，推進注冊流程。? 5.追蹤目標市場藥政法規與指南，組織分析并轉化為公司戰略建議，助力決策。? 6.協助國內外質量審計，完成現場翻譯及整改報告翻譯等? 7.協同研發與質量部門，基于目標市場法規，參與新產品從立項到注冊全流程工作。? 8.參與供應商審計，按目標市場質量標準篩選，建立動態管理機制保障產品質量。? 9.高效完成領導任務，協調跨部門工作，促進公司內部信息流通與協作。 3.精通目標市場藥品，熟練檢索法規，熟悉各類申報流程細節。? 4.深入理解目標市場相關國際認證要求，主導或參與認證項目，確保產品合規。? 5.能快速掌握目標市場法規與產品動態，轉化為公司優勢，引領團隊適應變化。? 6.熟悉申報品種生產流程與標準，結合目標市場注冊要求，實現生產與注冊協同。? 6.具備出色組織、溝通與協調能力，指導跨部門開展注冊工作，解決復雜問題。