崗位職責:
1.根據注冊計劃,提交注冊申請、檔案及其他相關材料;
2.及時掌握、跟蹤項目進度,與研發人員溝通,保證各個環節的順利進行;
3.熟悉藥學法律法規,收集、查詢并整理國家政政府發布的相關技術要求、科技項目申報信息及業內動態,對公司內部的產品標準及相關信息資料進行收集整理和更新;
4.了解藥理學、藥物合成、藥物分析、藥劑學等相關藥學知識;
5.協調政府部門、合作機構、公司內部溝通事宜,與主管部門及行業協會保持良好公共關系;
6.負責相關文件的合理歸檔。
任職要求:
1.專業要求:醫學、藥學相關專業
2.外語要求:英語六級;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品管理法等相關法規和工作流程;
4.良好的書面及口頭表達能力,協調及計劃執行能力;
5.誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協作意識與能力、溝通技巧,責任心、執行力強;
6.有較強的抗壓能力,能適應短期出差。