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更新于 12月3日

微生物工藝工程師

1-2萬
  • 長沙岳麓區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發體外診斷試劑研發二類醫療器械三類醫療器械微生物試劑醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責與研發/技術轉移方進行技術對接和各項工藝、規程、記錄模板制定; 2、制定新產品的試產驗證方案,組織或參與新工藝技術的測試、驗證工作,保證新產品按設計要求、高效高質的快速導入生產系統; 3、負責不斷改善產品的工藝技術和工藝流程,消除對工藝設計不合理的影響,提高產品的制造效率和質量; 4、跟進并參與產品質量問題分析改進,推動質量問題的快速封閉; 5、參與生產相關設備設施引入、升級改造。 任職要求: 1、本科及以上學歷,生物技術,化學、醫學檢驗,免疫學等理工科相關專業; 2、 有5年以上微生物試劑研發、生產、質量、轉產工作經驗優先; 3、熟悉ISO13485,熟悉體外診斷試劑生產、檢驗等業務流程,了解醫療器械相關法律法規; 4、具有良好自主學習、溝通、文字表達和人際交往能力, 積極主動、樂觀開朗、具有較強的分析解決問題的能力 ,具備一定的抗壓能力; 5、具有優秀的執行能力。

工作地點

長沙岳麓區復星診斷第二總部基地

職位發布者

楊媛媛/HR

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公司Logo復星診斷科技(上海)有限公司
復星診斷科技(上海)有限公司(以下簡稱“復星診斷”)創立于1994年,為A股上市公司上海復星醫藥(集團)股份有限公司的全資子公司,系復星大健康產業生態核心成員企業。復星診斷致力于成為全球領先的醫學診斷整體解決方案科技創新者,通過提供體外診斷設備、試劑及服務的全方位解決方案,使各級醫療機構運營更高效、臨床診斷更有效、治療方法更精準,患者更健康和幸福。經過30多年的深耕發展,復星診斷已成為國家發改委等4部委認證的“國家企業技術中心(分中心)”,擁有專業的研發、生產和管理運營團隊,已完成"關鍵原材料+試劑+儀器"的全產業鏈發展布局,產品涵蓋生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理等技術平臺,并重點關注感染、婦幼健康、腫瘤、心血管病、代謝、慢性病六大疾病領域。在“整合創新資源布局產業生態”的戰略指導下,復星診斷通過自主研發、合作開發、許可引進等方式,打造多元創新體系。自2021年創新轉型以來,公司每年研發投入占營業額約20%,專業研發團隊超200人,碩博占比41%。同時,近年來復星診斷加強與高校、醫院、研究機構及產業伙伴深度合作,以產學研深度融合持續提升優質醫療設備及服務的可及性。聚焦技術最前沿,加速技術成果轉化,目前復星診斷已獲得NMPA醫療器械注冊證達800余項,有效授權專利150余項,推出20多款儀器設備,獲證及在研檢測項目超700項,打造了從普惠到高端全覆蓋的體外診斷產品矩陣。在生化免疫領域,包含中速生化分析儀F-C800p、高速生化分析儀F-C2000、中速化學發光免疫分析儀F-i3000、高速化學發光免疫分析儀F-i6000、生免流水線F-A7000 series,以及肝功能、腎功能、糖代謝等生化檢測項目和腫瘤標志物、甲功、性激素、心肌標志物等發光檢測項目;在分子診斷領域,包含肝炎系列、呼吸道系列、性病系列、婦幼系列等感染性疾病核酸檢測試劑和儀器;在微生物領域,包含CRE相關酶型監測、少見菌及常見菌監測、結核潛伏性感染等檢測試劑和儀器;在POCT領域,包含血壓、血糖、尿酸、血脂等指標檢測設備;在病理領域,包含用于輔助病理診斷的免疫組化抗體系列檢測試劑和儀器。這些創新成果均以臨床需求為核心,結合創新技術和研發生產成本優勢,為全球醫療機構提供高質價比的產品和服務,為客戶創造更大價值。復星診斷擁有試劑研發及生產中心、儀器研發及制造中心、營銷和售后服務團隊,實現體外診斷儀器和試劑研發、制造、銷售、服務一體化布局。試劑研發及生產中心試劑年產能達2000萬盒;儀器研發及制造中心儀器年產能達4000臺;營銷和服務網絡遍及全國34個省級行政區,以及全球100多個國家和地區,憑借技術創新與優質服務,贏得了廣泛的客戶認可。未來,公司秉持“整合創新診斷科技守護全球生命健康”的使命,將不斷加強自主研發與外部合作,豐富產品管線,強化全產業鏈布局,提升運營效率,為患者及醫療機構帶來更優質、更便捷、更高效的產品和服務,提升精準醫療和優質醫療資源可及性,助力“健康中國2030”建設。了解公司更多資訊,可登錄官網:www. fosundiagnostics.com或關注“復星診斷”官方微信公眾號。使命、愿景、價值觀使命:整合創新診斷科技守護全球生命健康愿景:成為全球領先的醫學診斷整體解決方案科技創新者價值觀:客戶至上、及時可靠、持續創新、開放合作
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