雇員點評標簽
職位描述
生物藥
QA質量人員
任職要求：
1、專科以上學歷，藥學、生物制藥、藥物分析、化學等相關專業；
2、1年制藥行業相關工作經驗，優秀應屆生亦可；
3、較好的專業知識，熟悉藥品注冊法規，了解藥品生產質量管理規范（GMP）；
4、有一定的文獻查閱能力；熟悉計算機操作辦公軟件及實驗數據的處理；
5、認同公司企業文化。
職責描述：
1、負責起草和審核質量管理部文件，并監督執行。包括工藝驗證方案和報告、分析方法驗證方案和報到，穩定性試驗方案和報告，試驗儀器和生產設備的DQ/IQ/OQ/PQ驗證方案和報告；
2、負責文件管理，包括更新文件管理規程，編制文件編號、審核文件格式，管理文件歸檔、分發、銷毀等；
3、負責定期對研發原始記錄的合規性進行檢查、審核、提出整改意見(常規項，重要項)
4、負責現場檢查，包括實驗室標識標簽的規范性管理，儀器使用記錄、計量器具校驗、溫度記錄等；
5、負責生產現場檢查，包括質量體系、儀器設備以及相關資料和記錄；
6、對新入職員工按SOP要求列出培訓和考核要求計劃，跟蹤安排等；
7、研發過程設計原始資料記錄的歸檔管理工作。
8、完成上級交辦的其他臨時任務。
職位福利：五險一金、績效獎金、包吃、包住、餐補、免費班車、定期體檢
工作地點
通化縣東寶大街通化東寶藥業股份有限公司
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通化東寶藥業股份有限公司
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職位發布者
楊宏會/通化人力HR經理
立即溝通
通化東寶藥業股份有限公司通化東寶藥業成立于1985年，是中國滬市醫藥板塊中最早掛牌上市的醫藥公司，當前總市值為400億。九十年代起一直致力于高端生物藥品的研發和生產，目前已成為中國重組生物藥品，尤其是基因重組人胰島素生產領域中的領軍企業。在德國、瑞士、馬來西亞，和中國的長春、北京、上海、廈門均有分支機構。創新的研發理念，先進的生產設施，嚴格的質量控制體系，高效的市場經營策略和完善的售后服務網絡，已形成組織良好的可持續發展的運作體系。秉承高品質、國際化的生產準則，目前東寶所有胰島素產品達到歐盟和美國標準，2013年胰島素原料藥通過歐盟GMP認證，胰島素產品已完成在40多個國家的注冊工作，產品出口20余個國家。為滿足廣大基層糖尿病患者的診療需求，東寶聯合專業學會，堅持8年在開展多種形式的基層醫生培訓活動，為提高中國基層糖尿病醫生的診療水平做出了卓越貢獻。東寶不僅僅在生物制藥領域遙遙領先，同時也在互聯網+方面與時俱進，建立了糖尿病慢病管理平臺。目前，東寶通過舒霖系列胰島素產品，胰島素注射產品，血糖監測產品，你的醫生慢病管理平臺以及售后服務平臺，成為首家為糖尿病患者提供胰島素治療整體化解決方案的創新型生物制藥公司。
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