1. 工作職責(zé):
- 起草和回顧生產(chǎn)相關(guān)文件;
- 負(fù)責(zé)事件和偏差的處理跟蹤工作;
- 制定生產(chǎn)工藝,回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定性;
- 制訂中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
- 參與風(fēng)險(xiǎn)評估、產(chǎn)品回顧和生產(chǎn)工藝維護(hù);
- 負(fù)責(zé)記錄的檢查;
- 參加驗(yàn)證工作;
- 負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)的計(jì)劃制定、跟蹤及組織;
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作;
- 根據(jù)工廠SPI負(fù)責(zé)人或本部門SPI負(fù)責(zé)人的安排,完成負(fù)責(zé)的相應(yīng)工作內(nèi)容.
- 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關(guān)培訓(xùn)并達(dá)到公司對該項(xiàng)培訓(xùn)的要求;
- 完成上級交予的其他任務(wù)。
2. 基本要求:
- 35歲以下,形象端正,身體無過敏情況;
- 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,制藥、醫(yī)學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言;
- 制藥企業(yè)三年以上生產(chǎn)/工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),外資藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
- 熟悉固體制劑GMP規(guī)范、SOP或工藝設(shè)備;
- 具備精益6SIGMA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、素質(zhì)要求:
- 具有高度的責(zé)任心和獨(dú)立工作能力;
- 具有耐心、細(xì)致的工作態(tài)度;
- 為人誠實(shí)、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力;
- 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
- 具有較好的組織和管理能力;
- 能在壓力下保持高效率的工作;
- 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、全額公積金、免費(fèi)班車 薪資面議