職位描述
生物藥QA質量體系管理GMP認證
1.監督各部?現場?作中GMP的執?情況，對?產過程中關鍵?藝步驟進?監督并復核。
2.監督?區衛?狀況，監督?房和設備的維護。
3.監督現場?產記錄、檢測記錄和輔助記錄合規填寫，監督記錄的回收、替換，歸檔等。
4..審核批?產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄。
5..監督反饋現場出現的異常情況，參與偏差調查、?險評估、原因分析糾正預防措施制定，監督糾正預防措施實施過程。
6..參與變更?險評估、監督變更實施過程、參與變更實施效果的評價。
7..參與各種必要的驗證或確認，監督驗證或確認過程。
8.參與企業質量體系建?、內部?檢、外部質量審計、驗證、產品召回等質量管理活動。
招聘要求
學歷要求:專科及以上，所學專業為藥學、?物學及相關學科。
?作經歷:接受過與所?產產品相關的專業知識培訓。
素質要求:?作態度積極主動，認真負責，原則性強，?險意識強，具有較強的發現問題能?，具有良好的溝通能?與團隊合作能?。
?作技能:熟悉藥品?業相關法規熟悉?產過程控制、檢測原理和?法，熟練運??險管理?具，發現并處理產品潛在的質量?險。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
天津市武清區開發區新興路1號6號廠房402
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職位發布者
李女士/HR
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北京華龕生物科技有限公司華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。公司基于自主知識產權的原創性3D微組織工程技術推出的系列仿生3D技術產品，是一家專注于解決定制化、規模化、自動化、高質量干細胞培養擴增工藝；致力于開發基于原位局部注射的干細胞3D微組織治療新藥；關注于創造3D細胞高通量藥物篩選產品技術，為各大高校、科研院所、臨床機構、干細胞企業及藥物研發企業提供創新性的3D細胞技術產品與服務，推動干細胞應用領域與新藥研發領域的快速發展。
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