崗位職責
1、 負責按需對原輔料、內包裝材料進行取樣,取樣數量準確,不得多取或少取,取樣后按要求恢復包裝。
2、負責對取樣過程中發現的異常情況進行匯報。
3、負責取樣室管理工作,做好衛生清潔及相關清潔記錄,及時記錄取樣室溫度、濕度,維護保養好取樣室的設施和器具;記錄好取樣室的相關記錄;做好取樣室的衛生。
4、負責對原輔料、包材、成品進行留樣,留樣樣品包裝要符合要求,及時填寫留樣卡,樣品擺放整齊規范。樣品上架及時,記錄、臺賬當日完成。
5、 負責將一般留樣產品送至理化檢驗負責者,并做好相關交接記錄,需要穩定性考察的產品及時出樣,并做好記錄;一般留樣觀察記錄和溫濕度記錄填寫及時。
任職資格
1、大專及以上學歷、藥學、化學、檢驗等相關專業;
2、了解醫療器械相關法律政策,GMP藥品生產管理知識,具備一定的現場監控管理知識。
3、該崗位需要對原輔料進行取樣,需要一定的體力合作搬取。