崗位職責:
1.研究藥物結晶過程參數,如亞穩態區域(MSZW), 晶體成核和生長動力學等。通過數據分析和模型技術探索結晶過程特性;
2.研究確定對產品雜質控制、晶型、晶體大小及形態的工業化控制策略,使得結晶產品滿足所需的質量要求以及工藝的有效性和穩定性;
3.開展結晶工藝過程開發、優化、放大工作,能夠結合下游制劑的要求開展原料藥的晶型、晶型形態及粒度控制的相關研究;
4.能夠與內部團隊成員及相關部門人員開展有效的溝通和協調;
5.開展文獻調研,研究方案的起草、研究報告、研究總結等資料的整理工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷;
2. 熟悉原料藥工藝開發流程,了解和掌握藥物晶型研究及結晶工藝開發的相關技術要求;
3. 具有2年以上藥物結晶工藝開發經驗,具有較多結晶工藝工業化放大研究經驗者優先;
4.具備較強的英語讀、寫能力。