崗位職責:
1、負責新劑型處方設計與工藝開發技術方案制定并推進實施;
2、主導項目制劑研發全流程試驗,涵蓋處方篩選、工藝參數開發、技術轉移及生產放大;
3、規范填寫相關試驗記錄及各種設備使用記錄,確保數據真實可溯;
4、負責項目研究進度及質量把控,及時匯報總結數據,撰寫項目研發報告;
5、負責藥品申報資料撰寫及審核,完成研發現場核查等注冊相關工作。
任職要求:
1、 學歷:藥物制劑、藥學、制藥工程及相關專業,本科及以上學歷;
2、經驗:具有3年(碩士或博士)以上噴霧劑或其他劑型研發經驗;
3、技能:
(1)熟悉制劑研究流程、工藝要求、研發設備等;
(2)熟悉常用醫藥數據庫,了解生物制品相關法規、指導原則;
(3)熟悉藥劑學相關理論,具有較強的藥物制劑理論知識與實驗技能,能夠獨立實施制劑研究工作;
(4)能熟練查閱英文文獻,大學英語6級者優先。
4、其他:
(1)具有良好的溝通能力、執行力,具有優良的職業道德和團隊協作精神;
(2)工作嚴謹、思維活躍、敢于擔當、有良好的開拓意識;
(3)責任心強,具備團隊協作精神及問題解決能力。