雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監查仿制藥Ⅰ期BEGCP證書CRACRC
崗位職責：
1、根據SFDA法規要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制。包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作。
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作，確保項目按計劃實施。
3、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范，嚴格按照臨床試驗方案進行
任職要求：
1、1~3年同崗位工作經驗；
2、本崗常駐杭州，食宿自理
工作地點
錢塘區杭州醫藥港小鎮
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職位發布者
tjhkyy/人事經理
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漢康醫藥
漢康醫藥集團成立于1999年，是國內知名的CRO-CDMO一體化服務企業。集團以仿制藥立足，以創新藥行遠，致力于成為新藥開發全流程系統化方案的提供者、客戶多元化服務需求的解決者、降低研發成本提高研發效率的踐行者和造福人類健康的信仰者。經過二十多年的發展，漢康全國員工已超1500人，并在華北、華中、華東、華南實現產業布局，夯實了集團為國內、國際醫藥企業提供全產業鏈一體化、一站式服務的根基。當前，漢康已為國內外 600余家企業開發了 200余個品種，曾服務創新藥 10余個，成功開發首仿藥 10余個、國內前三家過評品種 20余個、產值過億品種 30余個，搭建10余個創新制劑與原料藥開發平臺。未來，漢康將持續構建開放共贏、協同創新的生態體系，推進開放、融合的合作模式，為中國醫藥工業的高質量發展和健康中國戰略實踐貢獻更多力量。
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