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更新于 5月9日

藥品高級質(zhì)量工程師(培養(yǎng)崗)

8000-12000元·13薪
  • 紹興新昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證化學藥原料藥
崗位職責
1、 制定并組織實施分(子)公司年度質(zhì)量評估檢查工作計劃,跟蹤檢查缺陷整改; 2、 協(xié)助分(子)公司制定質(zhì)量風險改善提升計劃并監(jiān)督執(zhí)行; 3、 指導分(子)公司日常質(zhì)量管理工作,及時糾正偏差并幫助提高GMP管理能力; 4、 定期提交分(子)公司產(chǎn)品質(zhì)量分析報告; 5、 組織召開股份公司質(zhì)量管理工作交流會并跟蹤落實會議待辦事項。
任職要求
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷; 2、熟悉原料藥、制劑、藥品生產(chǎn)工藝流程及國內(nèi)外GMP規(guī)范; 3、具有3-5年以上從事藥品質(zhì)量管理或生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗,接受過相關知識或技能的培訓; 4、工作認真負責、細心,積極主動、能吃苦,具有一定的奉獻精神; 5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力。 提供五險一金,年終獎,高溫補貼、節(jié)假日福利,餐補,宿舍、雙休等其他福利。

工作地點

紹興地址:浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號

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職位發(fā)布者

商倩/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo京新藥業(yè)
一、公司概況浙江京新藥業(yè)股份有限公司成立于1990年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司(證券代碼:002020)。遵循“做強藥品主業(yè),發(fā)展醫(yī)療器械”的經(jīng)營方針,堅持“務實、創(chuàng)新、包容、共贏”的企業(yè)核心價值觀,以“精心守護健康”為使命,致力于成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領域的領先者。截至目前,公司注冊資本8.6億元,總資產(chǎn)75.5億元,擁有員工4000余人,其中研發(fā)技術(shù)人員860余人,碩博士260余人。公司分設新昌、杭州兩個總部,擁有8個生產(chǎn)基地,分別為新昌的制劑生產(chǎn)基地、上虞和江西上饒的原料藥生產(chǎn)基地、內(nèi)蒙古巴彥淖爾和廣東沙溪的中藥生產(chǎn)基地、深圳和沈陽的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地和云南中藥原料基地,并投資籌建山東基地和京新新昌國際健康產(chǎn)業(yè)園項目。在上海張江高科技園區(qū)建有上海研發(fā)中心,在美國、以色列、韓國等國投資合作建立公司和研發(fā)實驗室。公司綜合經(jīng)濟效益快速提升,連續(xù)多年榮登“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”和“中國化學制藥企業(yè)百強榜”、“中國化學制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”。是第一批“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”,首批國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項優(yōu)秀課題承擔單位,社會知名度和美譽度日益提升。公司通過長期經(jīng)營,心腦血管藥物、消化系統(tǒng)類藥物、精神神經(jīng)類藥物、特色中成藥、喹諾酮類原料藥以及醫(yī)用顯示器等主要產(chǎn)品系列不僅在全國范圍內(nèi)形成了品牌優(yōu)勢,部分產(chǎn)品還出口到歐洲、拉美、東南亞、南亞等國際市場。二、產(chǎn)業(yè)布局(一)藥品產(chǎn)業(yè)藥品產(chǎn)業(yè)是公司核心主導產(chǎn)業(yè),主要包括化學原料藥、化學制劑、中成藥和生物制劑,產(chǎn)品品種涵蓋精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和消化系統(tǒng)三大用藥領域的多維度、多層次的產(chǎn)品梯隊和發(fā)展格局。截至目前,公司的瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等16個品種24個規(guī)格通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時公司以仿創(chuàng)結(jié)合的模式,積極布局創(chuàng)新藥研發(fā),在研管線儲備豐富,有數(shù)十個創(chuàng)新項目,超20個仿制藥項目,涵蓋精神神經(jīng)、心腦血管等領域。另外,公司構(gòu)建了從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈,原料藥與成品藥的協(xié)同發(fā)展不但能夠為成品藥業(yè)務提供穩(wěn)定的原料來源,也帶動了原料藥業(yè)務的發(fā)展和市場銷售,使得公司具有較強的成本優(yōu)勢和市場競爭力。公司原料藥主要集中在喹諾酮類、他汀類及精神神經(jīng)類,其中左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等占據(jù)市場主要份額。(二)醫(yī)療器械 2015年12月,公司正式進入醫(yī)藥器械領域,公司業(yè)務范圍由單一的藥品制造拓展為綜合性醫(yī)藥器械制造,醫(yī)療器械成為公司第二大支柱產(chǎn)業(yè)。公司的全資子公司深圳巨烽顯示有限公司是一家致力于顯示技術(shù)創(chuàng)新與應用的高新技術(shù)企業(yè),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌,為醫(yī)院提供醫(yī)療影像綜合顯示解決方案,適用于遠程及綜合會診、醫(yī)療影像瀏覽和診斷以及數(shù)字化手術(shù)影像等,并依據(jù)客戶需求,提供專業(yè)的定制服務。三、科研創(chuàng)新公司本著“滿足臨床需求、創(chuàng)造市場價值”的研發(fā)理念,以產(chǎn)品力為核心、創(chuàng)新為主線,將以每年銷售收入10%左右投入到藥物研發(fā)中,研發(fā)投入逐年遞增。公司是國家重點高新技術(shù)企業(yè),擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、省級重點企業(yè)研究院、省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,在上海張江高科技園區(qū)建有上海研究所,并長期和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國科學院上海有機化學研究所、浙江大學等國內(nèi)外著名的科研院所、研發(fā)公司,以及著名大學保持長期良好的交流與合作關系,通過自主研發(fā)和聯(lián)合開發(fā)等多種方式不斷培養(yǎng)和提高公司的技術(shù)創(chuàng)新能力和科研水平。截至2022年12月31日,公司累計擁有專利技術(shù)共184項,其中發(fā)明專利127項(國內(nèi)發(fā)明專利120項、美國發(fā)明專利4項、歐洲發(fā)明專利1項、日本發(fā)明專利1項、韓國發(fā)明專利1項),實用新型41項,外觀設計16項,體現(xiàn)了公司較強的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。四、京新藥精心造公司一直以來十分重視產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范管理,為保證公司產(chǎn)品質(zhì)量,公司建立了規(guī)范的質(zhì)量檢測系統(tǒng)、嚴格的質(zhì)量放行系統(tǒng)、全面的風險管控系統(tǒng)、先進的設施設備系統(tǒng)、健全的組織培訓系統(tǒng)等。公司秉承“京新藥,精心造”的質(zhì)量理念,于1999年12月率先通過國家GMP(98版)認證,是當時首批通過國家GMP(98版)認證的企業(yè)。目前已全面通過新版GMP認證,固體制劑生產(chǎn)線率先于2006年通過了德國GMP認證,并于2018年通過美國FDA現(xiàn)場認證。五、投資布局公司旗下的投資板塊旨在借資本之力、賦產(chǎn)業(yè)之能,圍繞心腦血管、精神神經(jīng)、呼吸消化三大核心領域進行投資、并購及品種引進,同時對新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新模式進行探索,“強主業(yè)、拓邊界”,資本驅(qū)動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、升級,做大做強大健康產(chǎn)業(yè)。以投資部為核心,元金投資、普華資本兩大平臺為兩翼,三級聯(lián)動。
公司主頁
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