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更新于 4月29日

醫療器械項目經理

2-4萬·13薪
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
工作職責 1.制定臨床試驗項目的預算、進度計劃以及項目的管理計劃,質量保證計劃和應急預案等; 2.按照方案和部門項目計劃要求組織和實施臨床試驗,全面負責臨床試驗的運行,包括從篩選中心到項目結束,確保臨床試驗,按照相關法律法規,執行臨床試驗,確保臨床試驗質量和進度; 3.準備和起草試驗管理、執行相關文件,及時獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件; 4.負責在項目推進過程中,及時與公司內部相關部門進行溝通和協調; 5.負責組織和召開研究者會議及項目組會議,培訓研究者和監查員; 6.負責對接第三方項目經理,及時溝通解決項目中遇到的問題; 6.帶領團隊解決問題,確保臨床試驗所用工具和項目執行信息保持一致; 7.對臨床試驗中的質量問題,采取合適的整改計劃及措施,將質量問題和整改計劃及時匯報給臨床部副經理及經理; 8.對項目成員相關項目工作進行績效評估; 9.指導經驗少的同事,為其提供幫助; 10.負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作; 11.完成上級領導交辦的其他工作。

工作地點

北京大興區嘉捷科技園-16號樓

職位發布者

劉毅/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司
北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項目(含SMO項目),專業涉及腫瘤、精神神經、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領域,幾乎涵蓋整個醫學細分學科。卓越未來通過20余年的扎實積累,打造出了一支專業穩定的優秀團隊,截止2024年,公司人數已達1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個省市自治區,服務區域分為:華北地區,東北地區,華東地區,華中地區,華南地區,西南地區,西北地區等7大區域,覆蓋城市近 300個。公司下設腫瘤、精神神經、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業臨床研究子平臺,設置質控中心、學術中心、項目促進中心、器械中心、注冊中心等專業領域部門及卓越同舟(藥物研發)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術企業/通過ISO9001質量體系認證/擁有授權發明專利、軟著、商標等34項優質資質,連續八年獲得中國醫藥守法誠信企業/AAA級信用企業、北京市科委“優秀CRO企業”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項誠信品牌嘉獎。多年來,卓越未來致力于為企業提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業服務,先后與國內外1000多家研發及制藥企業和科研院所建立了良好的合作關系。經20余年的發展,公司業務不但從臨床CRO擴展到SMO、及臨床前CRO業務,而且在處方篩選、工藝驗證、新藥申報立項、創新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報、制定風險管理計劃、上市后學術推廣、頂層設計、課題申報、大品種培育等藥物不同發展階段的重要環節都形成了獨有的特色。公司憑借標準的業務流程規范、豐富的操作經驗、完備的質控體系、廣泛的專家資源、穩定的項目管理及執行團隊等優勢,已躋身為業內公認的誠信度和專業性兼備的國內優質的臨床研究CRO公司之一。
公司主頁
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