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職責(zé)描述： 一、項(xiàng)目管理： 制定項(xiàng)目管理計劃：確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行； 按照SOP、ICH GCP以及項(xiàng)目方案的要求，對負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定合理的項(xiàng)目管理計劃并執(zhí)行； 制定和執(zhí)行監(jiān)查計劃：按照SOP、ICH GCP以及方案的要求，對負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定合理的監(jiān)查計劃； 參與研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作； 建立符合公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品研究醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)及專家隊(duì)伍； 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它具體工作； 帶教指導(dǎo)： 對項(xiàng)目中設(shè)計的監(jiān)查員進(jìn)行帶教指導(dǎo)，在實(shí)際工作中提高其工作能力和技巧。按計劃進(jìn)行現(xiàn)場協(xié)同監(jiān)查，完成協(xié)同監(jiān)查報告，跟蹤、督促協(xié)同監(jiān)查報告的回復(fù)和發(fā)現(xiàn)問題的解決； 根據(jù)部門安排，對部門指定高級監(jiān)查員或低級別臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行帶教指導(dǎo)，在實(shí)際工作中提高其項(xiàng)目管理能力和技巧； 二、任職要求： 教育和專業(yè)要求：本士及以上學(xué)歷；臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景； 工作經(jīng)驗(yàn)及年限：5年及以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查和3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；獨(dú)自管理過2個以上臨床研究，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 知識技能要求： 1、 豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉項(xiàng)目管理的基本理念，熟悉GCP 及臨床試驗(yàn)法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計、研究流程以及統(tǒng)計分析； 2、 良好的溝通能力和邏輯思維能力； 3、 良好的策略思維能力； 4、 良好的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力； 5、 良好的組織協(xié)調(diào)能力和管理能力； 6、 人品正直、勤奮、向上、樂觀、積極、責(zé)任心強(qiáng)、很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神、身體健康、能經(jīng)常出差。