崗位職責:
崗位職責:
1.參與臨床試驗項目的開發和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計;
2.制定臨床項目管理計劃、負責組織監查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質量;
3.領導和管理項目團隊、熟悉GCP內容,按公司SOP規定操作;
4.負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等;
5.參與臨床試驗醫院的篩選和確定、負責臨床試驗醫院的溝通和協調;
6.負責臨床試驗項目計劃和預算制定;
7.制定和完善臨床監察員工作的項目培訓;
任職要求:
任職要求:
1、臨床醫學或藥學或中醫學專業本科以上學歷;
2、熟悉臨床試驗相關法規及藥物臨床試驗的程序,有2年以上藥物臨床項目管理工作經驗;
3、具備很強的工作責任感,良好的組織能力和溝通協調能力;
4、有專業CRO公司從業經歷;
5、有醫院相關資源、與各醫院關系良好;
6、能適應出差、抗壓能力強。