雇員點評標簽
職位描述
醫藥制造
一、清洗工藝開發及驗證
1、跟進清洗法規指南更新，組織對清洗法規的學習，解讀及組織討論，及時更新清洗管理程序SOP，確保清洗體系合規；
2、熟悉API工廠生產設備，負責產品清洗工藝開發、清洗驗證、持續清洗驗證，確保各項工作符合GMP和EHS要求；
3、不斷更新優化清洗工藝，開發綠色、經濟的清洗工藝，篩選清洗試劑（溶劑、清洗劑），確定清洗參數和清洗方式，確保工藝符合API生產車間現場應用，完成清洗工藝開發報告編寫；
4、評估計算清洗殘留限度，起草清洗相關文件（清洗評估、清洗驗證方案、清洗規程/記錄），培訓員工，組織清洗驗證工作的實施。
二、清洗工藝技術支持
1、與生產/工程/QA/QC緊密配合，解決清洗工藝實施過程中的操作問題，清洗效果等問題；
2、參與重大官方審計，給予技術支持。
3、協助部門領導開展其他相關工作。
任職要求：
1、有機合成、化學、應用化學、制藥工程、藥學、生物化學、化學工程與工藝等相關專業，本科及以上學歷；
2、在API工廠，從事清洗驗證相關工作，5年以上API項目驗證、或產品驗證QA經驗，熟悉API驗證及GMP法規知識；
3、具有較強的文件編寫能力和團隊管理能力；
4、以研發技術崗，產品驗證QA崗經驗為佳；
對清洗業務掌握扎實者，條件可放寬至生產崗。
工作地點
臺州臨海市浙江華海建誠藥業有限公司
相似職位
- 研發技術員5000-10000元
臺州 - 臨海市
浙江皓華制藥有限公司 - 有機合成技術員6000-9000元·14薪
臺州 - 臨海市
華海藥業 - 有機合成研究員8000-12000元·13薪
臺州 - 玉環市
浙江海昌藥業股份有限公司 - 清洗驗證中級研究員9000-12000元·14薪
臺州 - 臨海市
華海藥業 - 化工工藝工程師6000-10000元
臺州 - 天臺縣
浙江天鐵科技股份有限公司 - 高級化工研發工程師1.5-2.5萬
臺州 - 椒江區
浙江青源智能科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
陳錄/人事經理
剛剛活躍立即溝通
華海藥業
華海藥業以人類健康事業為己任，致力于向全球患者提供高品質的醫療健康產品并不斷提升產品的可及度，改善大眾的生活質量。華海藥業創立于1989年，總部位于中國浙江。公司現有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業務覆蓋化學藥、生物藥、醫藥包裝、貿易流通等多個領域，與全球500多家制藥企業建立了長期合作關系，為近200個國家和地區提供醫療健康產品。公司產品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域，是全球主要的心血管、精神類健康醫療產品制造商。作為中國醫藥國際化先導企業，華海藥業是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現規?；苿╀N售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫藥行業的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負的使命，華海藥業致力于為中國人民提供國際品質、國產價格的醫療健康產品，華海制劑產品已覆蓋國內30多個省市，以“進口療效、國產價格”惠及國內患者，服務百姓健康。
公司主頁