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崗位職責 1. 在質量負責人的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查； 2. 負責檢查批生產指令、批生產記錄的領用及發放； 3. 負責管控日常公用記錄的領用及發放，填寫完回收再發放； 4. 負責中間體取樣，和帶包裝產品取樣； 5. 檢查物料使用情況，設備狀態，監督按照SOP操作執行，及時糾正，異常事件記錄，組織處理并檢查外觀； 6. 負責收集、審核批生產記錄，管理中間體的放行； 7. 檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況，同時審查中間體的儲存和發放管理情況； 8. 負責檢查現場文件及操作規程的時效性；落實GMP相關制度的執行，按照GMP要求進行日常工作，監督崗位操作人員對崗位操作程序、工藝規程及其他相關文件的執行情況，發現不符合GMP的行為可責令改正，并進行考核； 任職資格 1. 2023年至2025年應屆畢業生，碩士學歷優先； 2. 具有同行業相關經驗者優先； 3. 熟悉藥品生產管理、質量管理相關法律法規，如GMP（良好生產規范）和藥品管理法等； 4. 具備基礎藥學知識和技能，能夠審核產品批記錄、處理質量偏差、監控生產環境等； 5. 熟悉藥品生產法律、法規，了解醫藥行業和制藥生產的相關內容；? 6. 做事謹慎、嚴謹、認真，具備溝通和應變能力； 7. 有責任心，工作態度端正，品格正直； 8. 熟練使用辦公軟件，有一定的寫作水平和人際溝通能力?。