精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

崗位職責： 1.負責組織開展公司的計量管理工作，建立公司計量管理的規章制度，并在公司內部予以推行。 2.負責建立公司計量器具臺賬、年度計量器具校準臺賬，確保計量器具經過計量。 3.組織各部門計量器具的外部校準、內部校準工作。 4.負責計量器具的標識管理，確保使用的計量器具符合要求。 5.組織不合格的計量器具的質量風險的分析、評估，并制定相應的處理措施。 6.參與公司質量管理體系的建立和實施；負責本崗相關的質量改進。 7.負責起草本崗的用戶需求文件，參與本部門相關設備、儀器選型，并從計量方面對各部門的URS進行審核。 8.負責本部門相關文件起草、修訂及相關GMP文件的執行。 9.參與本部門相關質量風險點識別、分析、評估并執行相關控制措施。 10.參與公司GMP自檢及外部審計。 11.負責特種設備手續辦理、監督、定期檢驗、維護和對外聯系等事務。 負責固定資產管理，包括固定資產的分類、編號、轉移、清查、報廢及核算等內容。 崗位要求： 1.熟悉國內外計量法規、醫藥企業計量檢定工作和管理工作。 2.精通GMP、藥典（如中國藥典、USP、EP）對儀器設備的校準要求。 3.熟悉制藥廠常見儀器類型（如pH計、天平、色譜儀、在線監測傳感器等）的工作原理及校準方法。 4.熟悉數據完整性（ALCOA+CCEA原則）及電子記錄合規性（如21 CFR Part 11）。 5.熟悉《中華人民共和國特種設備安全法》、《特種設備安全監察條例》及特種設備安全技術規范。 6.熟悉藥廠固定資產全生命周期管理 7.熟悉office等日常辦公軟件。