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更新于 6月18日

臨床高級醫學經理(化藥、生物制藥)

4-8萬
  • 臨沂蘭山區
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 吃住環境好
  • 實力大公司

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期內科外科中西醫結合藥物研究
【崗位職責】 1.公司產品戰略:參與公司新產品開發布局戰略的制訂,對戰略相關臨床部分提出專業意見或建議; 2.臨床開發策略:參與公司創新藥臨床適應癥的篩選與設計; 3.行業動態分析:負責行業醫學項目研究與分析,跟蹤項目相關領域的醫學前沿信息,進行醫學情報分析與評估,及時獲知最新法規和標準。有創造性思維,具備對產品、臨床定位的差異化開發和分析能力,能主動開拓創新藥臨床領域研究; 4.臨床試驗設計:為新藥開發項目制定具體實施計劃,完成相關文件的設計和制定; 5.臨床醫學支持:制定醫學監查計劃,按照醫學監查計劃實施醫學監查,為臨床研究提供醫學支持,并負責臨床試驗藥物安全性報告及質量的審核; 6.醫學團隊建設:負責醫學事務的人才培養和專業指導。 【崗位要求】 1.年齡40歲以下; 2.博士學歷,臨床醫學、腫瘤學、臨床免疫學或相關專業,具有豐富的臨床醫學、腫瘤藥物臨床試驗經驗; 3.具有醫學經理相關工作經驗,5年以上跨國制藥公司或知名醫藥企業新藥臨床研究工作經驗,超過3年高級醫學經理崗位及以上工作經驗,具有成熟生物創新藥研究知識背景(參與生物制品治療腫瘤、自身免疫性疾病,有跨國制藥公司經歷或有成功推動創新藥NDA申報和上市經驗者優先); 4.具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗,熟悉新藥研發的全過程及國內外臨床研究發展與現狀;對行業內的新技術、新產品,具有良好的洞察力,能就公司新藥研發向管理層提供合理化建議; 5.具備醫學、臨床藥理學、數據管理與統計、藥品注冊等相關知識,熟悉國內外法規及醫藥政策,熟悉臨床疾病的研究發展與現狀,具有較強的國內外醫學文獻查閱分析解讀能力; 6.溝通表達能力良好,有管理團隊的經驗,具備較強的團隊領導力; 7.精通英語,可作為工作語言,包括英文閱讀、寫作、溝通交流等。

工作地點

臨沂蘭山區魯南制藥集團股份有限公司

職位發布者

蔡女士/招聘經理

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公司Logo魯南制藥集團
魯南制藥集團是集中藥、化學藥品、生物制品的生產、科研、銷售于一體的綜合制藥集團,國家創新型企業、國家重點高新技術企業,成員企業包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業有限公司、魯南新時代醫藥有限公司等。位列中國大企業集團競爭力500強,中國民營企業制造業500強,連續多年上榜山東省納稅100強榜,榮登2023年度中國醫藥工業百強榜第31名,2024年魯南制藥品牌價值達130.69億元。魯南制藥集團設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、經方與現代中藥融合創新全國重點實驗室、國家認定企業技術中心等多個高位研發平臺,和國內外100多家高校及科研院所建立了技術合作,企業技術中心創新能力居全國醫藥行業前列,躋身2017中國企業創新能力百強榜,獲得國家技術發明二等獎1項、國家科技進步二等獎7項,2018年榮獲“何梁何利基金科學與技術創新獎”,2023年榮獲全國創新爭先獎狀。企業建立了與ICH、FDA、EDQM等國際質量監管理念接軌的質量保證體系,所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認證,多次榮獲“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”稱號,整體質量管理水平位居全國同行業前列。已有多個品種完成了在亞洲、歐洲、美洲、非洲等地國家的注冊或認證,克拉維酸鉀、七氟烷等原料藥品種通過美國FDA認證,異氟烷等原料藥品種獲得歐盟CEP證書,瑞舒伐他汀鈣制劑等產品出口美國,多個產品遠銷80多個國家和地區。企業在產品質量水平、自主創新能力以及管理水平處于同行業領先地位,上榜中國企業專利500強,位居2023全國民營企業研發投入500強第117位、民營企業發明專利500強第60位,榮獲第六屆山東省省長質量獎、第七屆中國工業大獎。公司始終堅持“造福社會,創造美好生活”的經營宗旨,秉承“不怕困難、挑戰困難、戰勝困難”的企業精神,堅持“以改革為動力、以市場為中心、以科技為先導”的發展戰略,現已發展成為國家大型綜合制藥集團,先后被授予“全國五一勞動獎狀”“全國模范職工之家”“全國群眾體育先進單位”等稱號。致力于打造國際化的百年制藥民族品牌,為實現“健康中國、健康世界”目標做出更大貢獻,通過獨家冠名央視《中國中醫藥大會》,央視財經頻道《職場健康課》,山東廣播電視臺新聞頻道《健康山東》,鳳凰衛視《鳳凰大健康》等欄目,利用多渠道、多平臺提高全民健康素養,強化健康教育,并在健康教育中注入“防未病”“治未病”理念。CCTV·民族匠心品牌,2017年與中央電視臺簽約成為“CCTV健康公益伙伴”。風華正茂、立志全球的魯南制藥集團正以“創新引領服務推動”為指導,以“保持化學制藥優勢,大力發展中藥,做強生物制藥”為目標,在振興民族醫藥、創建百年品牌的國際化道路上,實現新的、更大的跨越!
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