崗位職責:
1、負責完善計算機化系統驗證和管理體系;
2、負責驗證相關文件的起草、修訂、審核等;
3、負責計算機化系統驗證的實施,對系統供應商的現場工作進行監督和管理;
4、負責計算機化系統數據安全管理,存儲、備份等,確保數據完整性。
任職要求:
1、應屆生也可,優先考慮有工作經驗的,本科及以上學歷,具備一定的計算機相關知識,包括操作系統、應用軟件、網絡通訊等方面;
2、了解國內外GMP法規和GAMP5對計算機化系統驗證和電子數據的要求;
3、有信息化系統/自控系統實施或驗證經驗者優先,有制藥行業工作經驗者優先。