職位描述
毒理研究藥物安全性研究新藥腫瘤藥物生物藥物小分子藥物FDA精通英文
崗位職責:
1、 按照GLP法規要求全面負責毒理專題的實施；
2、 制定實驗方案并執行，分析研究結果，并撰寫總結報告；
3、 解決專題執行過程中出現的問題并及時向委托方匯報；
4、 及時處理質量管理部門提出的問題，確保研究工作各環節符合GLP要求。
5、 實驗結束后，確保將專題相關的資料歸檔保存。
任職要求：
1、碩士以上學歷，生物醫藥相關專業；
2、5年以上國際毒理專題申報經驗，熟悉FDA申報法規；
3、英語可以作為工作語言，具備較強的數據分析能力及溝通協調能力。
工作地點
太倉市昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
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職位發布者
佘瀅/人事經理
昨日活躍立即溝通
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司昭衍是國內最早從事新藥藥理毒理學評價的民營企業，1995年8月成立至今已經發展為擁有600余人的專業技術團隊，是目前國內從事藥物臨床前安全性評價服務最大的機構之一,是國內唯一擁有兩個GLP機構的專業化臨床前CRO企業。昭衍建立有符合國際規范的質量管理體系，是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查，同時具有OECD GLP、美國AAALAC（動物福利）韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認證資質的專業新藥非臨床安全性評價機構，可以向客戶提供研發項目個性化方案設計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗的一站式的藥物評價服務；還可以開展實驗動物、食品動物評價、農藥評價、醫療器械評價等服務項目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經濟技術開發區，設施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫藥園區，設施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發以及動物飼料和獸藥的評價平臺。
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