職位描述
安規認證檢測認證IEC 60601GB 9706醫療設備/器械
崗位職責：
1. 根據產品目標市場和產品系統架構設計，識別產品上市前需要滿足的法規標準
2. 對法規標準條文進行轉化，輸出系統設計方案、系統和部件設計需求等設計文檔
3. 依據法規標準及其轉化物，評審系統和部件設計，確保其符合法規標準要求
4. 設計和執行法規標準符合性研發自測試
5. 組織法規標準符合性技術問題攻關
6. 跟蹤國際、國內法規標準發展動態，及時導入公司產品設計
7. 協助研發測試工程師及臨床評價工程師進行注冊檢測測試
任職要求：
1. 本科學歷，電子電氣、生物醫學工程等相關專業，3年以上相關工作經驗
2. 熟悉電子電氣產品合規（安規、EMC等）設計，能夠閱讀和繪制電路原理圖，評審PCB設計
3. 具有優秀的技術文檔協作能力及溝通、協調能力
4. 具有電子或電氣產品合規設計和測試經驗者優先
5. 熟悉IEC 60601系列標準、GB 9706系列標準等醫療標準者優先
電子、電氣類專業方向的25屆應屆碩士可投遞~~
工作地點
沈陽市渾南區創新路177-1號
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職位發布者
范巖松/招聘HR
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東軟醫療系統股份有限公司
東軟醫療系統股份有限公司（以下簡稱“東軟醫療”或“公司”）是中國唯一由央企（通用技術集團）作為第一大股東的醫學影像產品及解決方案提供商。公司扎根中國，在全球建立廣泛的研發、營銷及服務網絡，向110余個國家的13000余家客戶提供全品類、全檔次、全客層覆蓋的近百款產品，歷史裝機量達47000余臺。截至2023年，公司是中國最大的CT制造商和出口商（按裝機量和銷量計算）；DSA和MRI產品銷量分列國內第一和第二位。公司致力于通過自主研發推動和引領行業發展，曾推出中國第一臺CT、第一臺超導磁共振、第一臺DR等里程碑式創新成果。經過二十余年的持續投入和扎實積累，近年來，公司在高端產品領域取得了全面突破，推出中國首臺512層超高端CT、業界首創雙能3.0T磁共振、全球首款無軌懸吊雙中心七軸血管機、全球首款180ps級別全數字化PET/CT等趕超國際先進水準的產品，贏得國內500余家三甲醫院和海外眾多知名醫療機構的廣泛認可。面向未來，東軟醫療將依托央企平臺堅實支撐，全力打造高端醫療裝備“國家隊”，鑄就客戶信賴之選，積極服務健康中國戰略，為人類健康福祉作出卓越貢獻！
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