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崗位職責： 1、財務管理：制訂項目預算，撰寫及審核立項報告；第三方費用議價；審核臨床研究協議及補充協議（醫院科研協議、第三方公司協議等）。 2、人員管理：組建項目團隊并進行職責分工；獨立拜訪、溝通研究中心機構/倫理老師和研究者；對外調研和遴選第三方公司，對內跨部門溝通合作。 3、進度管理：制訂項目計劃和進度報告；放行機構立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件；制定和執行招募計劃；及時報告和處理項目突發事件。 4、藥物/物資管理：制定藥物/物資采購計劃；安排藥物運輸、進口、包裝、標簽、編盲、發放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜。 5、質量/風險控制：撰寫項目SOP文件；制訂風險管理計劃；制訂和審核監查/稽查計劃，安排和組織各研究中心的監查/稽查。 6、會議統籌：制訂會議計劃、會議日程、準備會議資料，參會人員邀請；會議現場布置、溝通與協調；會議現場與臨床專家進行專業問題溝通。 7、資料管理：制定文檔管理制度，確保所有臨床研究的電子和紙質文檔能夠及時、完整的收集、存檔，并符合相關法律法規的要求。 8、完成上級要求的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，臨床醫學、藥學等相關專業。 2、臨床研究行業工作4年以上，兼具上市前、上市后項目經驗者優先。 3、醫藥 行業或相關行業工作 3年以上優先。 4、GCP證書，了解項目運營管理邏輯并具備項目管理能力，辦公軟件熟練。 5、具有較強的領導能力和執行力、溝通表達能力，豐富的管理經驗和行業經驗，良好的適應能力、抗壓能力。