職位描述
醫藥科研醫藥制造
崗位職責：
1.負責項目背景調研報告撰寫，與研究所溝通樣品、COA進度。
2.負責臨床試驗方案、ICF、研究者手冊等倫理資料審核。
3.項目管理與執行：制定項目計劃，明確時間表和資源分配并達成預期里程碑；監督試驗進度，確保按計劃完成入組、數據收集和結題；協調跨部門團隊（CRO、醫院、實驗室、數據管理團隊等）。
4.風險管理：識別潛在風險（如入組延遲、數據質量問題），制定應急預案；定期匯報項目狀態與風險至管理層或申辦方（Sponsor）
溝通與報告：作為主要聯絡人，協調申辦方、研究者、CRO和監管機構的溝通；準備項目進展報告、結題報告及監管提交文件。
5.領導交辦的其他事宜
工作地點
杭州臨平區余杭區新洲路78號普利藥業園區
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職位發布者
張先生/招聘經理
立即溝通
普利藥業
1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業從事化學藥物制劑研發、生產和銷售的高新技術企業，已通過中國醫藥企業制劑國際化先導企業認證。是深交所創業板上市企業（股票代碼：300630）；2、企業基本信息如下：◆集團總部坐標：杭州（臨平區）◆集團下屬機構：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規模：集團擁有近2000位員工◆國際GMP認證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證；杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利海口工廠：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業有限公司4、公司產品與銷售布局介紹◆產品適應癥聚焦領域：解熱鎮痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統和皮膚科等◆口服劑型主要產品（現金流產品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產品（歐盟、美國批準品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫院；30000多家社區醫院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區
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