職位描述
GCPTMFCROGLP注冊(cè)申報(bào)資料撰寫對(duì)接第三方醫(yī)藥制造
崗位說(shuō)明：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床、非臨床研究、注冊(cè)申報(bào)資料臨床非臨床部分資料的撰寫；
2、新品立項(xiàng)及立項(xiàng)報(bào)告的撰寫
專業(yè)要求：
1、需要具備醫(yī)學(xué)、?藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，?擁有本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉GLP、GCP法規(guī)，有2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目立項(xiàng)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉文獻(xiàn)檢索技巧及各類商業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)的使用；
4、熟悉國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)及其數(shù)據(jù)庫(kù)，具備醫(yī)藥學(xué)信息檢索與分析能力；
5、英語(yǔ)能力佳，具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析、歸納和文字撰寫能力；
6、具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力與抗壓能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)安區(qū)西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路5號(hào)
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HR/HR經(jīng)理
立即溝通
西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司成立于1995年5月，總部位于西安高新開(kāi)發(fā)區(qū)新型工業(yè)園。注冊(cè)資本7500萬(wàn)元，總資產(chǎn)近5億元，是陜西省政府重點(diǎn)支持的藥品生產(chǎn)企業(yè)，是匯集科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷售并提供完善優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。先后榮獲西安高新區(qū)優(yōu)秀瞪羚企業(yè)，全國(guó)市場(chǎng)質(zhì)量信用AAA級(jí)企業(yè)，全國(guó)最具自主創(chuàng)新能力企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。公司主要從事大容量注射劑、固體口服制劑藥物及化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)中心為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。目前，以抗感染類、心腦血管類、營(yíng)養(yǎng)液類三大系列為主導(dǎo)的產(chǎn)品格局已形成，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)，銷售額近幾年一直保持著40%以上的年增長(zhǎng)率。做為西北地區(qū)規(guī)模最大的非PVC軟袋輸液生產(chǎn)企業(yè)，為了進(jìn)一步擴(kuò)大公司在大輸液領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，2011年西安萬(wàn)隆制藥斥資6億余元在楊凌開(kāi)發(fā)區(qū)置地300余畝進(jìn)行新工業(yè)園區(qū)的建設(shè)，2016年楊凌新工業(yè)園區(qū)建成大容量注射劑車間（玻瓶線和非PVC軟袋輸液線）和片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體車間并通過(guò)GMP認(rèn)證，同時(shí)化學(xué)原料藥一車間、二車間、三車間以及生物合成原料藥四車間也陸續(xù)建成并通過(guò)GMP認(rèn)證。楊凌新工業(yè)園區(qū)的建成，成為企業(yè)的一個(gè)里程碑，一個(gè)新起點(diǎn)，萬(wàn)隆制藥必將盡全力締造新境界，創(chuàng)造新輝煌。
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