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崗位職責(zé): 一、醫(yī)學(xué)部 1.協(xié)助醫(yī)學(xué)部安排開展的臨床類新項(xiàng)目調(diào)研立項(xiàng)、制定項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃和預(yù)算實(shí)施計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量核查、進(jìn)度和各種會(huì)議籌備協(xié)調(diào)、合同條款執(zhí)行評(píng)估、進(jìn)展報(bào)告等，確保整個(gè)試驗(yàn)研究過程和結(jié)果符合預(yù)定方案和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求； 2.協(xié)助部門完善項(xiàng)目管理體系和流程；協(xié)同項(xiàng)目成果提煉和貫宣、助力產(chǎn)品市場開發(fā)，維護(hù)專家資源網(wǎng)絡(luò)等。 【專業(yè)要求】臨床醫(yī)學(xué)（優(yōu)先）或藥學(xué)、生物醫(yī)藥專業(yè) 二、滋補(bǔ)中藥研究院 1.中藥新藥開發(fā)過程中的質(zhì)量研究相關(guān)工作 2.中藥提取工藝、制劑工藝開發(fā) 3.中藥新藥項(xiàng)目立項(xiàng)初級(jí)階段的預(yù)研，評(píng)估項(xiàng)目藥效、安全、工藝的可行性 【專業(yè)要求】中藥學(xué)、中藥制劑學(xué)、中藥分析、藥物分析、中藥藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 三、膠類中藥研究院 1.負(fù)責(zé)膠類中藥產(chǎn)品工藝項(xiàng)目試驗(yàn)研究工作，負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案開展實(shí)驗(yàn)研究，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究物料、儀器設(shè)備、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和記錄的管理，推動(dòng)項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成。 2.負(fù)責(zé)膠類中藥、鹿源中藥等滋補(bǔ)中藥的技術(shù)創(chuàng)新、制劑創(chuàng)新等研究工作，負(fù)責(zé)研究方案的實(shí)施，負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案開展實(shí)驗(yàn)研究，推動(dòng)項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成。 【專業(yè)要求】中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 四、研發(fā)質(zhì)量管理 1.協(xié)助研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立及持續(xù)提升； 2.協(xié)助進(jìn)行研究方案、報(bào)告的審核； 3.協(xié)助進(jìn)行受托方審計(jì)及日常管理； 4.負(fù)責(zé)紙質(zhì)及電子記錄的審核和管理； 5.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文件的審核、下發(fā)、保存、銷毀等； 6.負(fù)責(zé)異常事件的跟蹤審核，確保問題整改完成； 7.負(fù)責(zé)研究過程的現(xiàn)場監(jiān)督。 【專業(yè)要求】藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)