崗位職責:
1. 負責公司現有文號品種的質量標準提升,質量研究工作。協同藥物化學、藥物制劑、項目管理等相關部門工作,推動研發項目順利進行;
2. 按照藥品注冊管理法及以上是品種變更研究指導原則等相關法規,針對性提出變更方案與申報立項設計;
3. 制定項目研發計劃并協調該項目組按計劃執行,解決分析研究過程的技術問題;
4. 配合制劑等其他部門的相關研發工作;
5. 進行本項目組的日常技術培訓,具備培養新人的意識與能力;
6. 根據最新藥品注冊法規要求整理并編寫相應的注冊申報資料及原始記錄,協調技術資料撰寫及技術轉移。
崗位要求:
1.中藥、藥學、藥物分析相關專業,本科及以上學歷;
2.有中藥質量標準研究,經典名方新藥開發,配方顆粒研究研究項目負責人3年以上相關工作經驗者優先,熟悉色譜分析、光譜分析,并熟悉相關分析儀器的使用和維護;
3.熟悉中藥、食品、保健食品相關法律法規及其新產品研發流程;
4.認真負責、有敬業精神,具有良好的團隊合作精神。
職位福利:定期體檢、免費班車、節日福利、帶薪年假、采暖補貼、六險一金