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崗位職責: 一、產品IIT臨床研究項目管理 根據集團產品統一科研規劃、市場需求和臨床研究的相關技術規定，統一管理產品IIT臨床研究項目，負責審批項目方向和技術路線，協調和督進項目執行，確保項目目標實現。 二、研究項目準備 1、按照公司流程，組織項目團隊，督進提交立項申請，輔導完成立項流程； 2、按照國家GCP等相關臨床研究的技術規定，組織協助研究者制定和準備試驗方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等試驗研究相關文件； 3、負責在研究者的支持下督進組織試驗臨床會議，確定臨床研究方案、討論具體試驗步驟、研究試驗相關事宜； 4、負責指導與研究單位相關部門就研究項目的協調與溝通，并負責指導各研究中心和相關臨床監查負責人員的項目培訓。 三、研究項目執行 1、負責督導研究項目按照試驗方案和GCP原則實施并進行內部稽查，以確保研究項目高質、保量、按時完成； 2、負責督進按照GCP的規定對研究項目執行過程中嚴重不良事件的處理； 3、負責研究項目預算的監控； 4、負責研究項目執行過程中各方面的協調，問題的解決與匯報、反饋。 四、專業支持 1、對所負責產品的學術資料進行專業審核； 2、跟蹤國內外與公司相關同類藥物的學術資料，掌握未來行業/專業領域的發展趨勢； 3、參與相關新產品的研發立項工作，從臨床醫學角度給予建議和意見； 4、負責研究相關的專家拜訪與維護，建立所負責領域的專家庫。 五、領導交辦的其他事項 任職要求: 1、教育程度：碩士研究生及以上學歷，醫藥學相關專業； 2、工作經驗與專業資質：10年及以上臨床醫學工作經驗，具備團隊管理工作經驗；承擔項目經理或相當的工作職責；熟悉國內藥品研發狀況； 3、能力要求：具備較高的團隊管理能力，能夠帶領團隊完成各項工作任務；具有較強的溝通協調能力，能夠與內部各部門，外部各機構進行有效的溝通和合作；具有較強的問題解決能力，能夠獨立分析和解決工作中遇到的各種問題； 4、工作地點：濟南。