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更新于 4月17日

質控經理

6000-8000元
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥中藥獸藥QAQC質量體系管理GMP認證GSP認證
1. **質量管理體系建設與維護** - 建立并持續優化獸藥生產質量管理體系(GMP),確保符合國家《獸藥生產質量管理規范》及國際相關法規 - 制定、修訂質量管理制度、標準操作規程(SOP)及檢驗標準,確保全流程合規。 2. **生產過程質量監控** - 監督獸藥原料、輔料、包裝材料及成品的檢驗工作,確保符合《中國獸藥典》或國際藥典標準。 - 對生產關鍵控制點(如滅菌、分裝、穩定性試驗)進行全程監控,預防質量風險。 3. **質量檢驗與放行** - 組織實驗室開展理化、微生物、含量測定等檢測,確保數據真實、準確、可追溯。 - 審核批生產記錄、檢驗報告,負責產品放行決策,確保不合格品不流入市場。 4. **不合格品與偏差管理** - 主導不合格品調查,分析根本原因,制定糾正預防措施(CAPA),跟蹤整改效果。 - 處理生產偏差、客戶投訴及召回事件,確保符合法規要求。 5. **供應商與外部合作方管理** - 審核原料供應商、CMO(合同生產組織)的質量資質,定期評估其合規性。 - 協調第三方檢測機構完成委托檢驗或注冊樣品檢測。 6. **內外部審計與合規** - 組織內部GMP自檢,迎接藥監部門(如農業農村部、FDA)的現場檢查。 - 跟進法規動態,及時更新公司質量體系以應對政策變化。 7. **團隊管理與培訓** - 領導QC團隊(檢驗員、QA專員),制定培訓計劃,提升團隊專業技能與合規意識。

工作地點

歷城區濟南市臨港開發區機場路3388號

職位發布者

韓希玉/人事經理

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公司Logo山東魯港福友藥業有限公司
山東魯港福友藥業有限公司以人為本,嚴謹治業,厚德載物,誠信待人山東魯港福友藥業有限公司是一家致力于動物藥品、保健品的研發、生產和銷售,并為養殖業提供專業技術服務、為食品安全保駕護航的農業部GMP認證企業。于2015年1月一次性通過國家農業部第三次GMP復檢。成立于1999年8月,是由山東天潤泉經貿有限公司與香港美蘭蒂公司共同投資創辦的中外合資企業,現為國內股份制企業,注冊資金5001萬元;經招商引資,公司于2014年由東營經濟開發區遷至濟南臨港經濟開發區,占地32畝,建筑面積近20000平方米,投資7000余萬元,年生產能力3億元。公司擁有粉劑、預混劑、顆粒劑、最終滅菌小容量及大容量水針劑、口服液、消毒劑、中藥散劑和中藥提取車間及飼料添加劑車間等十大劑型。二期規劃增加微生物發酵及包被、微囊等劑型。擁有方錐型預混機、一步制粒機等國內一流的生產、化驗設備。已成為國內劑型最全、設備最精良、質量把控最嚴格的動保企業。公司現有員工200余人,其中有省內外專家、教授20人組成的技術顧問團,專業技術人員140余人,專業技術人員占員工總人數的75%。擁有先進的自動化生產流水線和高科技檢測儀器的化驗室與研發中心,與國內多家高等院校簽訂長期合作協議,進行項目研究并建立了學生的實訓基地,為企業和社會培養了諸多優秀人才。目前我公司的產品已遍布于國內28個省、市,占全國市場10-15%,其中一條龍大型養殖集團企業占40%以上市場份額。公司現為山東畜牧獸醫協會副會長單位、山東省中獸醫學會副會長單位、山東省獸醫臨床專業委員會副會長、山東獸藥協會常務理事單位,2014年山東中獸醫學術研究會濟南研究所在公司掛牌成立,被山東畜牧獸醫協會授予畜牧業領軍企業。與中國農業大學、山東農業大學、南京農業大學等十余家科研機構保持長期合作,研發能力達到國際先進水平。近期我公司與青島農業大學合作研發國家新獸藥“家禽病毒性疾病中藥可溶性粉”,項目已完成藥代、藥動及臨床試驗等,進入報批階段。預計2016年取得國家新獸藥證書,屆時將填補整個養殖行業無抗病毒/藥物可用的空白,預計市場份額在60-100億,同時可帶動包裝物生產加工,運輸業,附近勞動力的就業安排等相關產業的發展,尤其是將帶動當地中草藥種植產業的迅速發展,形成產業鏈,將為地方就業及稅收做出巨大貢獻。間接創造價值不少于30億,同時也可取得良好的社會效益。項目投產將需要土地50畝及資金1億元左右進行中藥提取車間的建設及運營。公司遵循“以誠信為根本、以質量為生命、以服務為宗旨、以創新求發展”的治企理念,堅持“以人為本、嚴謹治業,厚德載物、誠信待人”的企業文化,在全體員工共同努力下,務實創新,開拓進取,為打造百年企業打下堅實的基礎。我公司為中國食品土畜進出口商會會員,已有30多個產品進入商會電子信息平臺,得到了商會專家組的一致好評。公司成立以來,得到政府及廣大客戶的信賴及支持,并被濟南市政府授予“高新技術企業”的稱號。隨著規模的不斷擴大,公司在濟南平陰縣初期投資3000萬元建成現在化奶牛場———濟南現代農牧科技有限公司,奶牛養殖規模將達到3000頭以上,并與伊利乳業建立長期的合作關系。山東魯港福友藥業有限公司全體員工熱忱歡迎國內外同行、新老朋友、有志之士摯手合作,共謀現代化畜牧獸醫事業發展大計!公司地址:濟南市臨港經濟開發區機場路3388號聯系電話:0531-82687877傳真:0531-82687887
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