職位描述
生物藥QA
崗位職責:
1、協助制定研發流程、節點并監督檢查研發流程的執行；
2、協助實驗室合規性制度的建立及監督實施；研發過程規范性的日常監督檢查；
3、研發檔案的管理；
4、年度自檢計劃、培訓計劃的制訂及組織實施；
任職要求:
1、藥學類、生物工程類相關專業，碩士以上學歷；
2、具有以上兩年藥物研發工作經驗，同時有質量管理經驗者優先；接受過藥物研發、質量管理相關培訓；
3、、熟悉生物藥物研發、技術轉移、中試放大、掌握藥品管理法規、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關法律法規等知識；
4、良好的溝通協調能力以及解決現場突發事件的能力。
工作地點
濟南章丘區科興制藥
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職位發布者
楊文/人事經理
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科興生物制藥股份有限公司深圳分公司科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發，并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀。科興制藥主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。公司主要產品已沉淀一定行業優勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩定增長。科興制藥經過二十幾年的醫藥研發與產業化技術沉淀，已構建較為完整的藥物研發創新體系，覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化的醫藥創新能力。科興制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業技術中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發展使命，聚焦于生物藥發展戰略，并將在研發、產業化、市場營銷、人才及組織等方面持續推進，保障生物藥發展戰略落地。
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