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1、經(jīng)驗(yàn)要求： 1）有3-5年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2）有完整項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、其他要求： 1）熟知藥物研發(fā)的流程和FDA/EMA/NMPA等有關(guān)藥物研發(fā)的相關(guān)法規(guī)及申報(bào)法規(guī)流程； 2）熟知GMP規(guī)范、藥典和ICH等行業(yè)指南和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉QbD概念和要求； 3）有優(yōu)秀的科學(xué)研發(fā)能力，有豐富的制劑研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉口服制劑常用技術(shù)工藝、工藝流程、制劑研發(fā)/生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)控制方法； 4）具有項(xiàng)目管理能力，能獨(dú)立主持團(tuán)隊(duì)工作，及時(shí)主動(dòng)，能與上下級(jí)和其他部門進(jìn)行良好的溝通，可同生死進(jìn)行多項(xiàng)項(xiàng)目的研發(fā)管理工作； 5）英語水平6級(jí)，能熟練查詢、閱讀國外文獻(xiàn)。 3.崗位職責(zé) 1）負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的管理，使項(xiàng)目研發(fā)的整個(gè)階段得到有效控制； 2）領(lǐng)導(dǎo)和組織研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動(dòng)，包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)、工藝放大、臨床批的生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移； 3）指導(dǎo)、協(xié)調(diào)工藝交接，促進(jìn)工藝交接順利完成； 4）建立與合作單位的聯(lián)系，以協(xié)調(diào)推進(jìn)、監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)展； 5）根據(jù)國內(nèi)、國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求，運(yùn)用QbD理念，指導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)研究，管理項(xiàng)目進(jìn)度，根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求，確保申報(bào)資料的質(zhì)量； 6）能主動(dòng)、及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、問題及相應(yīng)解決方案。