職位描述:
作為項目負責人,負責數據管理相關工作成果的交付;
2. 根據數據管理計劃,確保數據管理質量合格。
3. 建立并維護與內部各相關部門良好的合作關系;
4. 定期與協調員團隊溝通,確保交付成果能夠按計劃時間完成,同時確保交付成果的質量;
5. 與其他職能部門經理緊密合作,確保適當、充足的人員分配,以滿足項目交付需求;
6. 作為臨床數據管理某領域專家,提供相應經驗、指導及支持;
7. 培訓、帶教數據協調員;
8. 積極主動執行質量管理計劃,對服務表現進行跟蹤,作為項目領導者能夠發現、識別問題的根本原因并執行相應的補救措施;
9. 參與公司內數據庫和系統的維護工作;
10. 從綜合流程理解及項目技術層面角度,支持數據管理服務的交付;
11. 參與外包項目財務管理方面相關工作,如、合同審閱、項目預算管理、合同變更管理等;
12. 參與SOPs起草、審核及修訂;
13. 參與體系化建設
14. 其他上級分配任務。
職位要求:
教育水平:醫藥、生命科學等相關專業,大學本科及以上學歷。
經驗:5年以上臨床數據管理經驗且3年以上作為項目數據管理負責人的項目管理經驗。
技能技巧:
1. 充分理解臨床數據管理全流程;
2. 充分理解掌握GCP及其他相關法規;
3. 英語讀寫能力好;
4. 優異的項目管理經驗;
5. 優秀的溝通能力、團隊合作能力;
6. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設;
7. 優秀的組織能力以及解決問題能力;
8. 不需要額外指導,可獨立工作。
個人素質:
1. 具有較強的語言交流能力,獨立工作能力;
2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力,關注細節,時間觀念強;
3. 良好的溝通協調能力、較強的團隊合作精神;
4. 領導力優異、責任感強