職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析生物統(tǒng)計臨床試驗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責
1. 試驗設計
- 參與臨床研究方案的設計，運用統(tǒng)計學原理確定樣本量、主要和次要終點等，確保研究具有足夠的統(tǒng)計學效力。
- 協(xié)助選擇合適的研究設計類型，如隨機對照試驗、隊列研究等。
2. 數(shù)據(jù)管理與分析
- 負責臨床研究數(shù)據(jù)的收集、清理和驗證，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
- 運用統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，包括描述性統(tǒng)計、假設檢驗、生存分析等，以評估治療效果和安全性。
- 生成統(tǒng)計分析報告，向項目團隊和相關(guān)方清晰地闡述分析結(jié)果及結(jié)論。
3. 質(zhì)量控制
- 建立和維護數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程，對數(shù)據(jù)進行定期監(jiān)測和審核。
- 確保統(tǒng)計分析方法的正確性和合規(guī)性，符合相關(guān)法規(guī)和指南要求。
4. 溝通協(xié)作
- 與臨床研究團隊、數(shù)據(jù)管理人員、醫(yī)學寫作人員等密切合作，解答統(tǒng)計相關(guān)問題，提供專業(yè)建議。
- 參與項目會議，匯報統(tǒng)計工作進展和結(jié)果，與各方共同討論研究決策。
要求：
1、應屆生，統(tǒng)招本科以上學歷，生物統(tǒng)計學相關(guān)專業(yè)；
2、溝通能力強、學習能力強；
3、有相關(guān)實習經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
工作地點
海珠區(qū)廣州國際生物島星島環(huán)南路96號12層
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廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業(yè)提供中藥品種培育的服務機構(gòu)，業(yè)務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學證據(jù)，明確中藥的臨床定位與療效，結(jié)合市場策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質(zhì)資源，以培育中成藥大品種為目標，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務，同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務。成立以來，目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等，服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊申報、上市后政府相關(guān)事務辦理成功案例及經(jīng)驗，可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括：1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設計；2.中成藥新藥臨床試驗；3.上市后再評價；4.臨床試驗SMO；5.專業(yè)學術(shù)臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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