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更新于 6月11日

臨床質量控制高級專員(SQC)-鄭州(A192605)

1.8-3萬
  • 鄭州金水區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床研究質量控制
職位描述:
1、協助上級制定項目層面的質量控制計劃。
2、按照質量控制計劃的要求,實施研究中心的質控活動、完成質控報告、跟蹤重大問題解決進度。
3、監督和完善項目團隊的文件質量管理,定期對TMF進行質控,對TMF系統和流程進行管理和維護。
4、對臨床操作團隊進行針對性培訓;
5、領導安排的其他工作;
職位要求:
1、半年及以上臨床腫瘤質量管理經驗;
2、接受SCRA轉崗;必須具備1年及以上SCRA監查經驗;熟悉臨床試驗的操作過程和法規要求;深入了解研究中心流程和腫瘤試驗流程;
3、CRA工作期間,既往有被質控和稽查的經驗,質量風險意識高,GCP意識強;能獨立完成單個中心的QC;
4、具備良好的文案編撰能力;良好的溝通能力,可以與PM/CRA團隊溝通;
5、能適應全國出差;具備較好的抗壓能力;

工作地點

鄭州金水區河南省腫瘤醫院HomeBase

職位發布者

呂女士/HRBP

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公司Logo百利藥業
四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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