職位描述:
1.負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性留樣等儀分項(xiàng)目檢測(cè),及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄和輔助記錄,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
2.參與各類(lèi)驗(yàn)證活動(dòng),如檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等;
3.參與分析方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)和驗(yàn)證;
4.參與實(shí)驗(yàn)室偏差和OOS/OOT的調(diào)查,出具調(diào)查報(bào)告并實(shí)施糾正預(yù)防措施;
5.負(fù)責(zé)管轄的檢驗(yàn)儀器日常管理,如使用完清潔、定期的維護(hù)保養(yǎng)等工作。
職位要求:
1.大專(zhuān)及以上,藥學(xué)和化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.制藥企業(yè)從事儀器分析1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.了解國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī);
4.有一定的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能;
5.熟練掌握HPLC、GC等儀器操作;
6.熟悉氣液相工作原理,能夠簡(jiǎn)單排查儀器相關(guān)的排查問(wèn)題;
7.了解儀分確認(rèn)與驗(yàn)證的一般項(xiàng)目和要求;
8.具備基本的檢驗(yàn)操作技能。