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1.按GMP要求組織生產，保證生產操作人員嚴格按照生產工藝規程和崗位標準操作規程規定進行。 2.在生產部經理的領導下，負責生產車間的全面工作。負責本部門各崗位人員的合理調配，以保證生產的正常進行；確定部門人員的崗位職責，并檢查其工作質量。 3.負責審核產品的工藝規程；負責參與編制崗位標準操作規程、清潔操作規程等文件。確保藥品按照批準的工藝規程和操作規程生產，以保證藥品質量。 4.負責監督生產車間全過程的生產管理和工序管理，嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程，避免交叉污染和混淆差錯，使整個生產處于受控狀態。 5.負責對生產車間工藝規程、工藝紀律和各項規章制度執行情況進行監督檢查和考核。 6.負責對生產全過程的質量進行監督管理。 7.負責實施生產工藝驗證、設備確認或驗證、清潔驗證等。 8.負責檢查廠房和設備的維護、保養情況及計量器具的使用狀態，確保在有效期內使用，制止不符合文件要求的生產行為，并立即報告主管領導和通知有關部門。 9.負責檢查、調查生產中出現的影響產品質量的問題，必要時進行取證。 10.負責組織車間員工的培訓工作。 11.負責車間GMP自檢工作。 12.收集生產中存在的問題和實際困難，做好解決和上報工作。 13.確保按照公司下達的任務，準時、保質、保量地完成生產出合格的產品。 14. 負責車間安全防火工作。