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更新于 5月14日

分析研究員 (MJ011497)

1.5-2.8萬·14薪
  • 蘇州工業園區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

藥物分析
1. 復雜原料藥及其中間體的分析方法開發、優化、驗證和轉移工作。 2. 原料藥及中間體質量標準的研究和建立。 3. 進行對照品標定及原料藥和中間體分析放行檢測及穩定性研究。 4. 與工藝部門共同制定中間過程的分析控制策略以有效支持原料藥工藝開發。 5. 負責項目研發報告及新藥注冊申報資料的起草和修訂。 6. 負責分析儀器設備的日常維護保養及定期校驗。 任職資格: 1. 碩士及以上學歷,藥物分析、藥學等分析化學相關專業,特別優秀者學歷可放寬至本科,具備復雜高分子藥物研發分析經驗者優先。 2.5年以上藥物分析相關工作經驗,熟練操作精密分析儀器。 3.精通藥物質量研究流程和分析方法開發技能,具備扎實的分析理論基礎,可根據化合物結構快速篩選到合適的色譜分離模式并快速解決分析過程中出現的疑難問題。 4. 熟練掌握新藥研發相關法規,如ICH、各國藥典及FDA、EMA、CDE頒布的指導原則。 5. 具備新藥質量研究相關的申報資料撰寫技巧,申報資料應科學合理、邏輯清晰、依據充分。 6. 有較好的合規意識,有藥物注冊申報現場核查經驗者優先。 7. 具備解決問題的能力,工作責任心強,良好的交流溝通能力和團隊合作精神。

工作地點

蘇州工業園區星湖街

職位發布者

劉佳玲/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
公司主頁
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