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更新于 6月18日

上市前CRA-濟南 (MJ011712)

9000-13000元·14薪
  • 濟南歷下區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

藥品臨床監查新藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期
崗位職責: 1. 根據 NMPA 相關法規、公司 SOP、研究方案以及項目計劃要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括研究中心選擇、啟動、研究者培訓、患者篩選入組、監查和中心關閉等 相關工作,確保研究者按照方案、GCP、SOP 等相關要求進行臨床試驗,確保試驗數據的合法性、準確性和完整性; 2. 根據公司及部門要求,組織科室宣講、患者活動以及疾病調查,達成項目入組目標; 3. 協助研究者完成數據疑問,及時、完整地收集研究相關資料; 4. 定期、如實向公司提交工作報告; 5. 維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系; 6. 承擔區域內領導安排的其他工作。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,醫藥類相關專業; 2. 具有2及年以上藥品臨床監查經驗; 3. 熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關規定、法律、法規; 4. 具備良好的溝通能力、執行力、領悟力以及人際交往能力; 5. 能獨立協調處理試驗環節所涉及的各職能,保障試驗項目順利開展。

獎金績效

另有1000~4000元/月的績效獎金及其他項目獎金

工作地點

濟南歷下區祥恒廣場

職位發布者

徐爽/HRBP

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公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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