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更新于 6月5日

臨床監查員CRA 鄭州

8000-10000元
  • 鄭州管城回族區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監查GCP證書醫藥制造
1.執行監查訪視,包括選擇中心、啟動中心、常規監查、關中心監查,確保臨床研究按方案、國內相關法規、SOP進行
2.完成中心監查,包括:文件核對,確保數據記錄準確、受試者數據可溯源、試驗依據方案,相關法規,SOP進行
3.能夠獨立的培訓研究者、協調員和其他研究人員使用正確的數據收集方法,保證受試者的信息采集準確、完整并且符合項目數據采集標準和方案要求
4.協助完成研究者會,包括準備、聯絡、講演、問題跟蹤和解決
5.確保研究者按時提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會
6.和研究中心溝通合同事宜,按時申請所管理中心的研究費用
7.確保研究產品及其他研究物資被正確保存,并記錄,且及時、充分的供應和返還研究產品及其他研究物資
8.和研究中心取得良好的合作關系,推動研究者完成入組目標
9.和中心保持常規聯系,確保中心依照方案、SOP、國內法規開展研究
10.確保數據質疑被授權的研究者及時正確的答復,確保不良事件/嚴重不良事件被及時準確的上報、處理、跟蹤
11.按項目要求完成和中心的聯絡,并按要求、按時遞交報告
12.評價研究中心的入組情況,判定研究中心是否符合入組進度,按需要增加研究者
13.必要時參與研究文件的準備和核對工作,如研究方案、病歷報告表、監查指南及其他文檔報告
14.維護、更新、保證研究文件按時、正確的存放在研究者文件夾和辦公室文件夾中。按相關法規、SOP要求取得所有必要文件,確保完成的項目所有文件被正確存檔
15.按時準確的更新中心的進展情況
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、彈性工作、帶薪年假、節日福利、周末雙休、定期體檢

工作地點

鄭州管城回族區河南省洛陽正骨醫院河南省洛陽正骨醫院

職位發布者

賈先生/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo北京創立科創醫藥技術開發有限公司
科創醫藥成立于2003年,持續為客戶提供中藥藥學研究、中藥臨床研究、醫療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務、中藥上市后再評價、真實世界研究等醫藥研發相關全產業鏈條一站式的技術服務公司CRO。公司為國家高新技術企業、北京市“專精特新”中小企業、北京市級企業科技研究開發機構、北京市專利試點單位、北京民營企業中小百強、“鳳鳴計劃”高成長企業。公司在北京擁有1000多平米的中藥實驗室,一支實力雄厚的研發隊伍,包括博士、碩士及本科學歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫學、藥學專業背景,具有高度的敬業精神和團隊合作精神,在新藥、保健食品研究開發等領域具有豐富的科研經驗和臨床監查實踐經驗。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫療器械、保健食品的研發和注冊,承擔國家、北京市重大課題10余項,國內項目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區,與國內步長制藥、揚子江藥業、云南白藥等百強醫藥企業及國外強生、賽諾菲等優質藥企有過緊密合作。北京創立科創醫藥深耕臨床研究服務領域22年,現已形成以中醫藥臨床服務為主要特色的CRO服務模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫科學院西苑醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、北京東直門中醫院、北京醫院、協和醫院、清華長庚醫院、中日友好醫院等。
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